В США разрешили первого автономного робота для взятия крови

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило использование Aletta — первого автономного роботизированного устройства, способного самостоятельно брать кровь из вены пациента. Решение было объявлено 19 августа 2026 года.

Устройство предназначено для взрослых пациентов и может использоваться в амбулаторных медицинских учреждениях. Полностью исключить человека из процесса оно пока не позволяет: работу системы должен контролировать специалист, обученный флеботомии. Однако непосредственное выполнение большинства этапов процедуры робот берет на себя. Один сотрудник при этом может одновременно контролировать работу сразу трех устройств Aletta.

Процедура начинается с того, что система помогает пациенту правильно расположить руку. После запуска Aletta самостоятельно ищет подходящий кровеносный сосуд. Для этого используются ближний инфракрасный свет и доплеровское ультразвуковое исследование. Технология позволяет не только обнаружить вену, но и отличить ее от артерии. Если подходящую вену найти не удается, робот не выполняет прокол.

После обнаружения сосуда система самостоятельно выполняет практически всю стандартную процедуру: накладывает жгут, обрабатывает кожу, вводит иглу, набирает кровь в пробирки, меняет их при необходимости, извлекает и утилизирует иглу, а затем накладывает повязку.

Медицинскому работнику остается контролировать процесс и проверить, что пробирки были заполнены в правильной последовательности и в них набрано достаточное количество крови.

Отдельное внимание разработчики уделили безопасности. Если пациент слишком сильно двигает рукой во время процедуры, игла автоматически отсоединяется и забор крови прекращается. Дополнительные датчики способны остановить работу устройства и уведомить специалиста при обнаружении потенциально опасной ситуации.

Во время ультразвукового сканирования Aletta также непрерывно наносит на кожу дезинфицирующий раствор. После каждого пациента оборудование должно проходить дополнительную обработку сотрудником медицинского учреждения.

По информации FDA, решение разрешить устройство было принято на основании результатов клинических исследований. Когда Aletta принимала решение выполнить прокол, частота успешного взятия крови была сопоставима с показателями профессиональных флеботомистов или превышала их.

В испытания включали разных пациентов, в том числе людей, которые сами сообщали о сложностях с поиском вен, пациентов с различным состоянием здоровья и разными оттенками кожи. Нежелательные явления, связанные непосредственно с устройством, встречались редко и были легкими.

Одной из причин появления подобных технологий становится кадровая проблема. FDA указывает на растущий дефицит специалистов по забору крови в США. Поскольку анализ крови остается одной из самых распространенных медицинских процедур, нехватка персонала может приводить к очередям и задержкам при диагностике.

В перспективе автоматизация способна изменить организацию работы лабораторий и амбулаторных центров. Если один специалист сможет контролировать несколько процедур одновременно, медицинскому учреждению потребуется меньше персонала непосредственно для стандартного забора крови.

При этом говорить о полной замене медработников роботами пока рано. Aletta разрешена именно как система, работающая под надзором специалиста. Флеботомист запускает процедуру, остается доступным для вмешательства и контролирует результат.

FDA выдало производителю Aletta, компании Vitestro, разрешение на вывод устройства на американский рынок через процедуру De Novo. Она используется для новых типов медицинских устройств низкого или умеренного риска, для которых ранее не существовало прямого аналога.

Таким образом, обычная процедура, которая десятилетиями практически не менялась, получила полноценную роботизированную альтернативу. Если технология получит широкое распространение, автоматический забор крови может постепенно стать привычной частью работы медицинских лабораторий.

Читайте также: Персональная мРНК-вакцина против меланомы успешно прошла III фазу испытаний